滴眼液不溶性微檢測選顯微計數(shù)法不溶性微粒儀準(zhǔn)沒錯
更新時間:2022-04-07 點擊次數(shù):937次
眼睛不舒服首先你想到的可能就是眼疲勞,勢必會用滴眼液來緩解,常用的眼用劑有滴眼液、眼內(nèi)注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。然而你不知道,在滴眼液使用前需要做多方面的檢測來確保使用安全,這其中就包括不溶性微的檢測。
不溶性微粒與可見異物相對應(yīng),是指不溶于水和有機溶劑,非代謝性的肉眼所看不見的顆粒物。一般指的是粒徑<50μm的微粒。
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不 含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。具有性能穩(wěn)定、使用靈活、維護簡便等優(yōu)點。采用高性能激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試度。
之所以要用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的原因在于眼內(nèi)注射劑的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒,因為其樣品本身有的不透明性、高粘度原因,使得采用光阻法檢測會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入到不溶性微粒的范疇,從而會生假性結(jié)果。還有眼內(nèi)注射液樣品本身量太少,無法達(dá)到光阻法檢測的樣品量下限200微升,無法做測試。中國藥典中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查,當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果為最終判定依據(jù),故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測是非常重要的選擇。
不溶性微粒檢測儀的應(yīng)用范圍:
1、醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、注射用水、包材、具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;
2、水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測;
3、電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測;
4、特殊化工行業(yè):墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測;
5、其他行業(yè):過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測。