千呼萬喚始出來,上海梓夢科技新產(chǎn)品顯微計數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了,此次產(chǎn)品ZMP380是結(jié)合現(xiàn)有客戶使用過程中提出的很多建議進(jìn)行做了產(chǎn)品升級,那顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀有什么區(qū)別呢?接下來我們一起看看。
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀功能:
顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。美國藥典UPS788和《中國藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數(shù)法,藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測定時,應(yīng)采用顯微鏡計數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微鏡計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。
此次我們的不溶性微粒儀ZMP380較之MIP-01Z型號更是有了全新的改變。
1) 測試范圍從1μm-600μm,提升至1μm-1500μm,范圍盡可能大可以排除偶然因素造成的誤差,可以使我們的測試結(jié)果更具有說服力;
2) 數(shù)字?jǐn)z像頭像素從原先的600萬提高至2000萬像素,大大提高了顆粒成像清晰度;
梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380的優(yōu)勢:
*按照美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;中國藥典 CP0903 2020版等的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。其次在技術(shù)參數(shù)方面也進(jìn)行了創(chuàng)新,具體的技術(shù)創(chuàng)新如下:
1) 設(shè)備摒棄傳統(tǒng)的顯微鏡搭載平臺的簡單拼接形式,整合為完整的一個整體,由原來的一個裝置成為一個完整的分析儀器。
2) 放大倍數(shù):按照《中國藥典》中規(guī)定光學(xué)放大100倍,而不是通過復(fù)雜的成像放大來計算。更加符合藥典要求,無需糾結(jié)于放大倍數(shù)為100倍的問題。
3) 訂制要求:各類液體檢測要求;
4) 按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告
5) 軟件符合21CFR Part11要求,具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能
6) 軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜,拼接成為一張完整的濾膜
7) 測試范圍: 1μm-1500μm
8) 最大分辨:0.1μm
9) 重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
10) 高清數(shù)字相機:2000 萬像素彩色相機,成像更清晰。
11) 分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等
12) 分割成功率:> 93%
13) 軟件運行環(huán)境:Win10
以上是關(guān)于顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380的具有介紹,上海梓夢科技是一家為客戶提供整套粒度、粒形和zeta電位解決方案的公司,我司從業(yè)多年以來,憑借良好的服務(wù)幫助客戶克服了生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析以及顯微鏡儀器設(shè)備方面的問題,從而贏得廣大同行和客戶的支持和認(rèn)可,如果需要了解關(guān)于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀方面的問題,歡迎聯(lián)系上海梓夢科技。