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隨著醫(yī)藥科技的進步和人們對藥物安全性與效果的要求不斷提高,藥物研發(fā)和質(zhì)量控制領(lǐng)域?qū)τ诹6群途偷姆治鲎兊迷絹碓街匾?。在透皮乳膏的生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中,粒度和晶型的分析對于確定藥物的釋放行為和療效至關(guān)重要。ZML310靜態(tài)圖像法粒度儀作為一款先進的儀器設(shè)備,具備高精度、快速分析等特點,為藥物研發(fā)和質(zhì)控提供了可靠的技術(shù)支持。
靜態(tài)圖像法粒度儀ZML310是采用顯微鏡圖像法測試粒徑大小、顆粒形狀及顆粒顏色的顆粒分析系統(tǒng)。設(shè)備由顯微鏡、高分辨率數(shù)字攝像機、分析軟件、計算機等部分組成。廣泛適用于API原料藥,藥物晶型分析、生物醫(yī)藥、磨料、電池、非金屬礦、粉末冶金、石油能源、涂料、顏料、陶瓷、食品等域的各種粉體顆粒的粒度大小、形狀特征觀察和測量。
靜態(tài)圖像法粒度儀ZML310工作原理是通過用高分辨率數(shù)字攝像機和光學顯微鏡,將顆粒圖像拍攝下來并傳輸?shù)接嬎銠C中,用我們的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進行分析,并通過顯示器和打印機輸出分析結(jié)果。該儀器具有直觀、可視、準確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數(shù)全面等特點。
ZML-310型的技術(shù)參數(shù)
1、準確性:<3%。
2、攝像機:1800萬像素。
3、粒徑范圍:200nm-3000μm
4、粒度統(tǒng)計:體積、面積、顆粒。
5、配置奧林巴斯顯微鏡,成像更加清晰。
6、可以得到常規(guī)的平均粒徑,D10,D50,D90等參數(shù)。
7、軟件自動進行統(tǒng)計樣品顆粒,并對顆粒進行做粒度分布。
8、粒徑參數(shù):等效面積圖、等效周長圓、等效短徑、等效長徑等。
9、形狀參數(shù):圖度、球形度、凸起度、實積度、延伸度、長徑比、長寬比、橢圓度。
ZML310靜態(tài)圖像法粒度儀在藥物研發(fā)與質(zhì)控中的應(yīng)用
1、藥物研發(fā):在藥物研發(fā)過程中,ZML310可以用于評估透皮乳膏中藥物的顆粒大小和分布情況,幫助研究人員優(yōu)化藥物的制備方法和配方設(shè)計,以提高藥物的透皮滲透性和吸收性能。
2、質(zhì)量控制:在透皮乳膏的生產(chǎn)過程中,ZML310可以用于對成品樣品進行粒度和晶型的檢測。通過及時分析樣品的粒徑分布和晶體形態(tài),可以保證透皮乳膏的質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性,進而確保藥物的治療效果和安全性。